国邑*17日宣布，经与美国FDA开会讨论后，用于治疗第一类肺动脉高压新药L606，决定扩大收案病患族群变更，以加速临床试验收案速度。

总经理甘霈指出，L606是以治疗罕见疾病第一类肺动脉高压、第三类间质性肺病引起的肺高压，以及第四类慢性血栓栓塞性肺高压等三项为优先开发适应症。在治疗PAH上，目前市场中只有Tyvaso／Tyvaso DPI及Ventavis两款产品，其中又以Tyvaso为指标。

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根据统计，Tyvaso营收约为4.83亿美金，使用病患约3,000人。2022年可同步用于第三类间质性肺病相关肺高压病患、不同吸入式疗法的Tyvaso DPI也获美国FDA核准上市，以目前市场规模来看，2022年使用Tyvaso及Tyvaso DPI的病患已快速成长至6,000人，营收更达8.73亿美金；JP Morgan亦预测，至2025年市场规模可望超过17亿美元。

近期，国邑*向FDA申请扩大收案病患族群变更，将原本60个收案病患族群从正在使用Tyvaso治疗PAH的病患，扩大到使用Tyvaso／Tyvaso DPI治疗PAH、Tyvaso／Tyvaso DPI治疗PH-ILD以及无前列环素类药物治疗经验的PAH病患。若送件后30天审查期FDA无提出意见，则可加速进行第三期试验。

国邑*新一代吸入药物L606为长效缓释新药，透过微脂体专利配方技术，让药物缓慢地稳定释放，不仅减少服药次数、可降低体内药物浓度变化引起的副作用。同时，有别于市场上既有产品的一天四次疗程；使用L606的病患每12小时，一天两次的吸入疗程，即可达到全天候24小时的药物覆蓋，并可减少上呼吸道的药物刺激。

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